4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics 宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的 II 期临床试验。

该公司表示：外部独立数据监测委员会（DMC）审查了 RMC-035 II 期试验的中期数据，并建议该公司结束该试验。DMC几乎没有提供终止试验原因，而且Guard到目前为止只收到了数据监测委员会的建议。

Guard 表示将遵循DMC建议。受此消息影响，  Guard Therapeutics股价下跌近90%。

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RMC-035  是一种与心脏直视手术和肾移植相关的肾脏保护治疗药物，旨在模仿人体自身蛋白质（称为  α1-微球蛋白），通过静脉输注给药，可增强人体自身的防御能力，抵御与心脏手术或肾移植相关的有害因素。

RMC-035 的临床研究进展 如下：

2019年春季，Guard 启动了RMC-035（ROSgard）的首个临床研究。由四项独立研究组成RMC-035 的第一阶段计划现已成功完成，并证明 RMC-035 具有良好的安全性和适当的药代动力学特性，可用于未来的急性肾损伤治疗。

2022 年 4 月，全球 2 期研究 (AKITA) 中的第一位患者随后接受了 RMC-035 给药。该研究是在接受心脏直视手术并因此有发生急性肾损伤风险的患者中进行的。

2022 年秋季，Guard 通过在肾移植中启动 RMC-035 的 1b 期研究，扩大了临床项目。

RMC-035 的临床研究  来源：官网

此次 RMC-035 中期分析包括研究计划的 268 名患者的一半人数，Guard还于今年 2 月开始在美国的工厂对该药物进行测试。

Guard 首席执行官 Tobias Agervald 在一份新闻声明中表示：“我们现在将分析该实验非盲结果，并对研究结果进行更全面的分析，然后决定下一步计划。”

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